Générateurs d'Oxygène Médical
Fabricant leader de renommée internationale
 

Au-delà des standards internationaux les plus exigeants

Paramètres   ISO 10083 Etats Unis
USP XXII
Oxygène 93%
Pharmacopée
Européenne
Oxygène 93%
OXYPLUS
Technologies
Oxygène O2 > 90% 90% - 96% 90% - 96% Orlane 93% ±3
Premium 95% ±1
Premium Plus 99.5%
Monoxyde de carbone CO < 5 ppm < 0.001% < 5 ppm < 2 ppm (0.0002%)
Dioxyde de carbone CO2 < 300 ppm < 0.03% < 300 ppm < 150 ppm (0.015%)
Dioxyde de sulfure SO2 - - < 1 ppm 0 ppm
Dioxyde d'azote NOx - - < 2 ppm 0 ppm
 Eau  H2O  < 67 ppm
(-50°C)
-
-
 < 67 ppm
(-50°C)
 < 3 ppm
(-75°C / -107°F)
 Huile  - < 0.1 mg/m3  < 0.1 mg/m3  < 0.1 mg/m3  < 0.063 mg/m3
 

Normes réglementaires et de conformité de la qualité

  • ISO 10083 - ISO 7396-1 - HTM 02-01 et HTM 2022 - NFPA 99C
  • Nos générateurs  d'oxygène sont labelisés CE en tant que dispositifs médicaux de classe IIb selon la directive européenne MDD 93/42/EEC.
  • La qualité de l'oxygène produit est conforme à la Monographie Oxygène 93% des pharmacopées Européennes et Américaines.
  • OXYPLUS Technologies est organisé selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485 pour la conception et la fabrication de systèmes de gaz médical.