profile
Nos générateurs d'oxygène sont conçus pour être utilisés comme source d'oxygène pour les réseaux de canalisation des hôpitaux. Aussi Oxyplus Technologie s'impose à tous les niveaux des exigences fortes en matière de sécurité et de fiabilité.

Pour cette raison, Oxyplus Technologie adhère au système de qualité du Groupe NOVAIR, qui est certifié ISO 9001:2000 et ISO 13485:2003 par L'Association Suisse pour le Management du Système de Qualité (The Swiss Association for Quality and Management Systems (SQS)).

SQS------------CE

Les générateurs d'oxygène Oxyplus Technologie, produits par NOVAIR SAS en France, disposent du marquage "CE Médical - Classe IIb" conformément à la Directive Européenne EC93/42 relative aux Dispositifs Médicaux.

Conformes à la Directive européenne EC93/42, nos générateurs d'oxygène sont fabriqués pour répondre également aux standards et normes les plus exigeants, dont :

  • ISO 10083
    Concentrateur d'oxygène pour réseaux hospitaliers
  • EN ISO 7396-1
    Systèmes de canalisation pour gaz médicaux - Partie 1 / Système de canalisation pour les gaz médicaux comprimés et de vide
  • EN 60601-1
    Matériel médical électrique - Partie 1 / Conditions générales pour la sécurité
  • EN 60601-1-2
    Matériel médical électrique - Partie 1-2 / Conditions générales pour la sécurité - Standard collatéral : Compatibilité électromagnétique - Conditions et Tests

3
 


     

Copyright © 2007 Oxyplus Technologies. Notice Légale.
Oxyplus Technologies est une société par actions simplifiées de droit français, filiale directe du Groupe NOVAIR.