Nos générateurs d'oxygène sont conçus pour être utilisés comme source d'oxygène pour les réseaux de canalisation des hôpitaux. Aussi Oxyplus Technologie s'impose à tous les niveaux des exigences fortes en matière de sécurité et de fiabilité.
La qualité de l'oxygène produit par les générateurs OXYPLUS a été validée par un Laboratoire de Test Indépendant agréé par les Autorités Françaises.
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Monographie Européenne (*) |
Générateurs d'oxygène OXYPLUS (**) |
| % d'oxygène à débit nominal |
90 - 93% |
95 - 99% |
| Dioxyde de Carbone ('CO2) |
< 300 ppmv |
0.1 ppmv |
| Monoxyde de Carbone (CO) |
< 5 ppmv |
< 5 ppmv |
| Dioxyde de Soufre |
< 1 ppmv |
0 ppmv |
| Monoxyde d'azote |
< 2 ppmv |
0 ppmv |
| Dioxyde d'azote |
< 2 ppmv |
0 ppmv |
| Huile |
< 0.1 mg/m3 |
< 0.1 mg/m3 |
| Point de Rosée |
-48 °C |
-65 °C |
(*) Monographie "Oxygène 93" publiée à la Pharmacopée Européenne 7ème édition - Octobre 2010
(**) Tel que certifié par le LNE, un Laboratoire français de Test Indépendant agréé par les Autorités Françaises. Rapport LNE disponible sur demande
Oxyplus Technologie adhère au système de qualité du Groupe NOVAIR, qui est certifié ISO 9001:2000 et ISO 13485:2003 par L'Association Suisse pour le Management du Système de Qualité (The Swiss Association for Quality and Management Systems (SQS)).
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Les générateurs d'oxygène Oxyplus Technologie, produits par NOVAIR SAS en France, disposent du marquage "CE Médical - Classe IIb" conformément à la Directive Européenne EC93/42 relative aux Dispositifs Médicaux.
Conformes à la Directive européenne EC93/42, nos générateurs d'oxygène sont fabriqués pour répondre également aux standards et normes les plus exigeants, dont :
- ISO 10083
Concentrateur d'oxygène pour réseaux hospitaliers
- EN ISO 7396-1
Systèmes de canalisation pour gaz médicaux - Partie 1 / Système de canalisation pour les gaz médicaux comprimés et de vide
- EN 60601-1
Matériel médical électrique - Partie 1 / Conditions générales pour la sécurité
- EN 60601-1-2
Matériel médical électrique - Partie 1-2 / Conditions générales pour la sécurité - Standard collatéral : Compatibilité électromagnétique - Conditions et Tests
